Amoksycylina (Amoksycylina)

Przed zakupem Amoksycyliny, tabletki 500 mg, 20 szt., Prosimy o zapoznanie się z informacją na oficjalnej stronie producenta lub sprawdzenie specyfikacji konkretnego modelu u kierownika naszej firmy!

Informacje na stronie nie stanowią oferty publicznej. Producent zastrzega sobie prawo do zmian konstrukcyjnych, projektowych i wyposażenia towaru. Zdjęcia towarów na zdjęciach prezentowanych w katalogu na stronie mogą różnić się od oryginałów.

Informacja o cenie towaru wskazana w katalogu na stronie internetowej może różnić się od rzeczywistej w momencie składania zamówienia na odpowiedni produkt.

Instrukcja użycia

Substancja aktywna

Formularz dawkowania

Producent

Kompozycja

1 tabletka zawiera:
substancja czynna: trójwodzian amoksycyliny (pod względem amoksycyliny) - 500 mg.

efekt farmakologiczny

Amoksycylina jest antybakteryjnym, kwasoodpornym środkiem o szerokim spektrum działania bakteriobójczego z grupy półsyntetycznych penicylin. Hamuje transpeptydazę, zaburza syntezę peptydoglikanu (białka pomocniczego ściany komórkowej) podczas podziału i wzrostu oraz powoduje lizę bakterii. Ze względu na szerokie spektrum działania lek działa na mikroorganizmy Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Klinicznie istotne mikroorganizmy Gram-ujemne wrażliwe na amoksycylinę, w tym Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.

Ponadto amoksycylina działa na wszystkie mikroorganizmy wrażliwe na penicylinę G, na przykład paciorkowce z grupy A, B, C, G, H, I, M, Streptococcus pneumoniae, gronkowce i Neisseria spp., Które nie wytwarzają penicylinazy, Erysipelothrix rhysiopathrix rhysiopathrix, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) i inne, a także różne mikroorganizmy beztlenowe (w tym peptococci, peptostreptococci i fusococci).

Wchłanianie - szybkie, wysokie (93%), przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie, nie rozkłada się w kwaśnym środowisku żołądka. Przy podawaniu doustnym w dawce 125 i 250 mg maksymalne stężenie wynosi odpowiednio 1,5-3 μg / ml i 3,5-5 μg / ml. Działanie rozwija się 15-30 minut po aplikacji i trwa 8 godzin. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia po podaniu doustnym wynosi 1-2 godziny. Posiada dużą objętość dystrybucji - wysokie stężenia znajdują się w osoczu, plwocinie, wydzielinie oskrzelowej (dystrybucja jest słaba w ropnej wydzielinie oskrzelowej), płyn opłucnowy i otrzewnowy, mocz, zawartość pęcherzy skórnych, tkanka płucna, błona śluzowa jelit, żeńskie narządy płciowe, gruczoł krokowy, płyn ucha środkowego, kość, tkanka tłuszczowa, woreczek żółciowy (z prawidłową czynnością wątroby), tkanki płodu.

Gdy dawka jest podwojona, stężenie również się podwaja. Stężenie w żółci przewyższa stężenie w osoczu 2-4 razy. W płynie owodniowym i naczyniach pępowinowych stężenie amoksycyliny wynosi 25-30% stężenia w osoczu kobiety ciężarnej. Słabo przenika przez barierę krew-mózg, przy zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 20%. Komunikacja z białkami osocza - 17%.

Częściowo metabolizowany do nieaktywnych metabolitów. Okres półtrwania - 1-1,5 godz.

Jest wydalany w 50-70% przez nerki w postaci niezmienionej przez wydalanie kanalikowe (80%) i przesączanie kłębuszkowe (20%), przez wątrobę - 10-20%. W niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy lub równy 15 ml / min) okres półtrwania wydłuża się do 8,5 h. Amoksycylina jest usuwana za pomocą hemodializy.

Wskazania

Amoksycylina jest wskazana w chorobach zakaźnych i zapalnych wywoływanych przez bakterie nieodporne na lek:

  • choroby zakaźne górnych i dolnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (zapalenie migdałków, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ropień płuc);
  • choroby zakaźne układu moczowo-płciowego (zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pyłu, przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie najądrzy; zapalenie pęcherza, zapalenie przydatków, poronienie septyczne, zapalenie błony śluzowej macicy itp.);
  • infekcje żołądkowo-jelitowe: bakteryjne zapalenie jelit. Leczenie skojarzone może być konieczne w przypadku infekcji wywołanych przez mikroorganizmy beztlenowe;
  • choroby zakaźne i zapalne dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego);
  • eradykacja Helicobacter pylori (w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej, klarytromycyną lub metronidazolem);
  • infekcje skóry i tkanek miękkich;
  • leptospiroza, listerioza, choroba z Lyme (borelioza);
  • zapalenie wsierdzia (w tym zapobieganie zapaleniu wsierdzia podczas zabiegów stomatologicznych).

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na penicylinę i inne składniki leku;
  • nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe, takie jak cefalosporyny, karbopenemy (możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej);
  • dzieci poniżej 3 lat (dla tej postaci dawkowania).

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; ciężkie zaburzenia trawienia, którym towarzyszą ciągłe wymioty i biegunka; skaza alergiczna; astma; Katar sienny; z infekcjami wirusowymi; z ostrą białaczką limfoblastozową; mononukleoza zakaźna (ze względu na zwiększone ryzyko rumieniowej wysypki skórnej); u dzieci powyżej trzeciego roku życia.

Skutki uboczne

Częstość występowania skutków ubocznych określana jest według następującej gradacji: bardzo częste - powyżej 10%; częste - od 1 do 10%; rzadkie - od 0,1 do 1%; rzadki - od 0,01 do 0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%.

Z CCC: częste - tachykardia, zapalenie żył; rzadko - spadek ciśnienia krwi; bardzo rzadko - wydłużenie odstępu QT.

Z krwi i układu limfatycznego: częste - eozynofilia, leukopenia; rzadko - neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza; bardzo rzadko - niedokrwistość (w tym hemolityczna), plamica małopłytkowa, pancytopenia.

Z układu nerwowego: częste - senność, bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - nerwowość, pobudzenie, lęk, ataksja, zmiany w zachowaniu, neuropatia obwodowa, lęk, zaburzenia snu, depresja, parestezje, drżenie, splątanie, drgawki; bardzo rzadko - hiperstezja, zaburzenia widzenia, wrażliwość na węch i dotyk, omamy.

Z układu moczowo-płciowego: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, wzrost stężenia kreatyniny w surowicy krwi.

Z przewodu pokarmowego i wątroby: dysbioza, zmiana smaku, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka; częste - nudności, biegunka, wzrost parametrów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa, γ-glutamylotransferaza), wzrost stężenia bilirubiny w surowicy krwi; rzadko - wymioty, niestrawność, ból w nadbrzuszu, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna; bardzo rzadko - ostra niewydolność wątroby, biegunka z domieszką krwi, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, pojawienie się czarnego języka.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni, choroby ścięgien, w tym zapalenie ścięgien; bardzo rzadko - zerwanie ścięgna (możliwe obustronne i 48 godzin po rozpoczęciu leczenia), osłabienie mięśni, rabdomioliza.

Ze strony skóry: częste - świąd, wysypka; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - nadwrażliwość na światło, obrzęk skóry i błon śluzowych, złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella).

Z układu hormonalnego: rzadko - anoreksja; bardzo rzadko - hipoglikemia, szczególnie u pacjentów z cukrzycą.

Z układu oddechowego: rzadko - skurcz oskrzeli, duszność; bardzo rzadko - alergiczne zapalenie płuc.

Ogólne: rzadko - ogólne osłabienie; bardzo rzadko - podwyższona temperatura ciała.

Inne: duszność, kandydoza pochwy; rzadko - nadkażenie (szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi lub obniżoną odpornością organizmu), reakcje podobne do choroby posurowiczej; pojedyncze przypadki - wstrząs anafilaktyczny.

Interakcja

Podczas leczenia amoksycyliną możliwe jest wydłużenie czasu wchłaniania digoksyny.

Probenecyd zmniejsza wydalanie amoksycyliny przez nerki i zwiększa stężenie amoksycyliny w żółci i krwi.

Należy unikać jednoczesnego stosowania amoksycyliny i innych leków bakteriostatycznych (makrolidów, tetracyklin, sulfonamidów, chloramfenikolu) ze względu na możliwość wystąpienia antagonizmu. Przy równoczesnym stosowaniu aminoglikozydów i amoksycyliny możliwy jest rozwój efektu synergistycznego.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania amoksycyliny i disulfiramu.

Przy jednoczesnym stosowaniu metotreksatu i amoksycyliny możliwy jest wzrost toksyczności tej pierwszej, prawdopodobnie na skutek konkurencyjnego hamowania wydzielania cewek nerkowych metotreksatu przez amoksycylinę.

Leki zobojętniające sok żołądkowy, glukozamina, środki przeczyszczające, żywność, aminoglikozydy spowalniają i zmniejszają wchłanianie, kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie amoksycyliny.

Zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (hamuje mikroflorę jelitową, zmniejsza syntezę witaminy K i indeks protrombiny); zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen; leki, w trakcie których powstaje kwas para-aminobenzoesowy (PABA), leki etynyloestradiolowe - ryzyko krwawienia „przełom”.

Leki moczopędne, allopurynol, oksyfenbutazon, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie amoksycyliny we krwi.

Allopurynol zwiększa ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.

Jak przyjmować, przebieg podawania i dawkowanie

Doustnie, przed lub po posiłku.

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat (ważące ponad 40 kg) są przepisywane 0,5 g 3 razy dziennie; w ciężkiej infekcji - 0,75-1 g 3 razy dziennie.

W ostrej niepowikłanej rzeżączce jednorazowo przepisuje się 3 g; podczas leczenia kobiet zaleca się ponowne przyjęcie określonej dawki.

W ostrych chorobach zakaźnych przewodu pokarmowego (paratyfus, dur brzuszny) i dróg żółciowych, z zakaźnymi chorobami ginekologicznymi u dorosłych - 1,5-2 g 3 razy dziennie lub 1-1,5 g 4 razy dziennie.

W przypadku ciężkich zakażeń (zapalenie opon mózgowych, posocznica) dla dorosłych - do 6 g dziennie w 3-4 dawkach. Dzieci - 250-500 mg 3 razy dziennie. Czas trwania leczenia zależy od wskazań i obrazu klinicznego i wynosi zwykle 5-7 dni. W przypadku zapalenia ucha środkowego i podobnych infekcji u dzieci wystarczy dwukrotne przyjęcie amoksycyliny. W przypadku chorób przewlekłych, nawracających infekcji, infekcji o ciężkim przebiegu, dorosłym przepisuje się 750 mg - 1 g 3 razy dziennie, dzieciom do 60 mg / kg dziennie podzielone na 3 dawki.

Z leptospirozą u dorosłych - 0,5-0,75 g 4 razy dziennie przez 6-12 dni.

Listerioza u dorosłych - 0,5 g 3 razy dziennie przez 6-12 dni.

Z salmonellą u dorosłych - 1,5-2 g 3 razy dziennie przez 2-4 tygodnie.

W profilaktyce zapalenia wsierdzia przy drobnych zabiegach chirurgicznych u dorosłych - 3-4 g 1 godzinę przed zabiegiem. W razie potrzeby drugą dawkę przepisuje się po 8-9 godzinach.

U dzieci dawkę zmniejsza się o połowę.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny 15-40 ml / min odstęp między dawkami wydłuża się do 12 godzin; przy klirensie kreatyniny poniżej 10 ml / min dawkę zmniejsza się o 15-50%; z bezmoczem - maksymalna dawka to 2 g / dzień.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, brak równowagi wodno-elektrolitowej (w wyniku wymiotów i biegunki).
Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywowany, środki przeczyszczające na bazie soli, leki utrzymujące równowagę wodno-elektrolitową; hemodializa.

Specjalne instrukcje

W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie stanu funkcji narządów krwiotwórczych, wątroby i nerek. Rozwój nadkażenia jest możliwy dzięki rozwojowi niewrażliwej na nią mikroflory, co wymaga odpowiedniej zmiany terapii przeciwbakteryjnej.

W przypadku przepisania pacjentom z bakteriemią rozwój reakcji bakteriolizy (reakcja Jarischa-Herxheimera).

U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny mogą wystąpić reakcje alergii krzyżowej na antybiotyki cefalosporynowe..

Podczas leczenia łagodnej biegunki w trakcie leczenia należy unikać leków przeciwbiegunkowych, które zmniejszają motorykę jelit; Można stosować środki przeciwbiegunkowe zawierające kaolin lub attapulgit. Ciężka biegunka powinna udać się do lekarza.

Leczenie należy kontynuować przez kolejne 48-72 godziny po ustąpieniu klinicznych objawów choroby.

Przy równoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny i amoksycyliny, w miarę możliwości należy stosować inne lub dodatkowe metody antykoncepcji.

Instrukcja użytkowania Amoksycylina 500 mg

Aby zwalczyć większość infekcji bakteryjnych, współczesna farmakologia opracowuje coraz więcej antybiotyków. Stosowanie Amoksycyliny 500 mg jest dziś skuteczne i pożądane. Lek można podawać zarówno dorosłym, jak i dzieciom, a jednocześnie w różnych formach. W jaki sposób prawidłowo stosować lek i czy możliwe jest podawanie amoksycyliny w tabletkach dzieciom poniżej pierwszego roku życia, rozumiemy poniższy materiał.

Skład i opis produktu leczniczego

Ważne jest, aby zrozumieć, że antybiotyk Amoksycylina jest dostępny w dwóch postaciach:

  • Amoksycylina w kapsułkach (tabletki) ze sproszkowaną zawartością leczniczą. Wieczko kapsułki jest pomalowane na czerwono-brązowy kolor, a jej korpus jest żółty.
  • Zawieszenie. Produkowany początkowo w postaci proszku do przygotowania roztworu leczniczego w domu.

Lek w obu postaciach ma za zadanie hamować rozwój patogennych bakterii wywołujących infekcje. Lek Amoksycylina jest klasyfikowana jako półsyntetyczna penicylina, co pozwala na jej stosowanie w szerokim zakresie infekcji bakteryjnych.

Jeśli chodzi o skład preparatów, tabletki zawierają następujące składniki:

  • Amoksycylina 500 mg lub 250 mg, w zależności od dawki leku (jest aktywnym składnikiem aktywnym);
  • Talk i stearynian magnezu;
  • Dwutlenek tytanu i żelatyna;
  • E133 (niebieski brylant);
  • E110 (pomarańczowy);
  • E122 (karmozyna);
  • Tlenek żelaza (żółty).

Zawiesina zawiera:

  • Amoksycylina 250 mg (substancja czynna);
  • Bezwodny cytrynian trójsodowy i sacharynian sodu;
  • Guma sodowa i benzoesan;
  • Simetikon i sacharoza;
  • Smak owocowy.

Instrukcje dotyczące stosowania leku

Jeśli czytelnik chce wiedzieć, skąd pochodzą tabletki amoksycyliny, lek jest przepisywany na takie infekcje bakteryjne i wirusowe:

  • Wszelkie infekcje związane z górnymi drogami oddechowymi. Należą do nich zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli o różnej etiologii, ropień płuc, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego i zapalenie gardła;
  • Infekcje dróg moczowych, takie jak rzeżączka, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej itp.;
  • Procesy infekcyjne i zapalne przewodu pokarmowego, takie jak infekcja jelitowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie otrzewnej;
  • Sepsa i procesy ropne w tkankach miękkich.

Warto wiedzieć, że instrukcja stosowania leku dla dzieci nie zabrania podawania dzieciom amoksycyliny w tabletkach. Jeśli jednak możliwe jest zastąpienie leku syropem, preferowane będą dzieci poniżej pierwszego roku życia. Chociaż kapsułkę można otworzyć za pomocą proszku leczniczego, rozpuszczając go w wodzie / herbacie / mleku. Ale tutaj musisz podzielić proszek kapsułki na równą liczbę części, aby uzyskać określoną dawkę leku. Ogólnie rzecz biorąc, dla tych, którzy chcą wiedzieć, jak przyjmować lek, ważne jest, aby zrozumieć, że dawkowanie dla różnych grup pacjentów wygląda następująco:

Dorośli ludzieDzieci w wieku 5-10 latDzieci 2-5 latDzieci poniżej 2 lat
Dawkowanie500 mg 3 razy dziennie250 mg 3 razy dziennie125 mg trzy razy dziennie20mg / 1kg wagi dziecka 3 razy dziennie
Przebieg terapii5-12 dni5-12 dni5-12 dni5-12 dni

Ważne: przerwa między dawkami amoksycyliny powinna wynosić 8 godzin.

Dorośli ludzieDzieci w wieku 5-10 latDzieci 2-5 latDzieci poniżej 2 lat
Dawkowanie10 ml trzy razy dziennie5 ml trzy razy dziennie2,5 ml trzy razy dziennie20 mg leku na 1 kg masy ciała dziecka. Podzielić dawkę trzykrotnie
Przebieg terapii5-10 dni5-10 dni5-7 dni5 dni

Ważne: dawkowanie i czas trwania leczenia muszą być wybrane przez lekarza prowadzącego, w zależności od ciężkości patologii i wieku pacjenta.

Przeciwwskazania do stosowania amoksycyliny

Pomimo szerokiego spektrum działania leku, Amoksycylina jest zabroniona w takich przypadkach:

  • Mononukleoza zakaźna;
  • Indywidualna nietolerancja lub wysoka wrażliwość na jeden / kilka składników leku.

Ostrożnie i pod stałym nadzorem lekarza lek jest przepisywany na następujące stany:

  • Skłonność do objawów alergicznych;
  • Wysoka wrażliwość na penicylinę.

Amoksycylina w czasie ciąży

Do tej pory nie przeprowadzono dokładnych badań nad wpływem leku na organizm matki i płodu. Dlatego farmaceuci nie dysponują danymi na temat toksycznego lub mutogennego wpływu składników amoksycyliny na rozwijający się płód. To zobowiązuje lekarza prowadzącego do przepisywania leku kobietom w okresie ciąży ze szczególną ostrożnością. Ponadto tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści zdrowotne matki są kilkakrotnie większe niż potencjalne zagrożenie dla zdrowia dziecka.

Ważne: podczas przyjmowania leku podczas laktacji składniki leku są wykrywane w mleku matki. Dlatego bardziej celowe byłoby przeniesienie dziecka na sztuczne karmienie na okres leczenia amoksycyliną.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania leku w dowolnej postaci, w rzadkich przypadkach u pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane i reakcje:

  • Wysypki skórne typu pokrzywka, rumień, wykwit, a nawet obrzęk Quinckego;
  • Wysoka podatność na promieniowanie słoneczne;
  • Alergiczny nieżyt nosa, a nawet zapalenie spojówek;
  • Bolesność stawów i rzadko stany gorączkowe;
  • Biegunka i nudności;
  • Wstrząs anafilaktyczny (w bardzo rzadkich przypadkach).

Analogi leku Amoksycylina

Jeśli istnieje potrzeba zastąpienia amoksycyliny innym lekiem analogowym, możesz kupić następujące leki:

  • Flemoxin Solutab;
  • Gramox;
  • Ospamox DT;
  • Ospamox (zawiesina);
  • Amozyna;
  • Hikontsil.

Ważne jest, aby zrozumieć, że samodzielne leczenie antybiotykami jest wysoce niepożądane. Jeśli wypijesz lek bez wizyty u specjalisty, możesz przegapić ważne zmiany w ciele pacjenta. Zwłaszcza jeśli chodzi o stosowanie leku w syropie lub tabletkach dla dzieci. Wskazane jest, aby najpierw skonsultować się z lekarzem rodzinnym w celu postawienia diagnozy i odpowiedniej terapii..

Amoksycylina (kapsułki)

Medycyna

Identyfikacja i klasyfikacja

Formularz dawkowania

Kompozycja

1 kapsułka 250 mg zawiera:

substancja czynna - amoksycylina - 250,00 mg (w postaci trójwodzianu amoksycyliny 286,9 mg);

substancje pomocnicze - stearynian magnezu - 4,60 mg, celuloza mikrokrystaliczna PH 102 - 13,50 mg;

kapsułka numer 2: żelatyna - do 61,00 mg;

wieczko kapsułki: dwutlenek tytanu [E 171] - 0,19520 mg, barwnik żółcień chinolinowa [E 104] - 0,06608 mg, indygokarmin [E 132] - 0,05673 mg;

korpus kapsułki: dwutlenek tytanu [E 171] - 0,72468 mg, barwnik żółcień chinolinowa [E 104] - 0,00055 mg.

1 kapsułka 500 mg zawiera:

substancja czynna - amoksycylina 500,00 mg (w postaci trójwodzianu amoksycyliny 573,9 mg);

substancje pomocnicze - stearynian magnezu 9,20 mg, celuloza mikrokrystaliczna PH 102 - 26,90 mg;

kapsułka numer 0: żelatyna do 96 mg;

wieczko kapsułki: dwutlenek tytanu [E 171] - 0,49920 mg, barwnik żółcień pomarańczowa [E 110] - 0,13774 mg, barwnik azorubinowy [E 122] - 0,13336 mg;

korpus kapsułki: tytanu dwutlenek [E 171] - 0,57600 mg, żółty tlenek barwnika żelaza [E 172] - 0,26899 mg.

Opis

Zawartość kapsułki: biały do ​​jasnożółtego ziarnisty proszek.

Dopuszczalna jest obecność sprasowanego cylindra proszku, który po lekkim naciśnięciu szklanym prętem zamienia się w sypki proszek.

Dla dawki 250 mg: twarde kapsułki żelatynowe nr 2: wieczko - ciemnozielone, korpus - biały z żółtawym odcieniem.

Dla dawki 500 mg: twarde kapsułki żelatynowe nr 0: wieczko - czerwone, korpus - żółte.

Grupa farmakoterapeutyczna

Właściwości farmakologiczne. Farmakodynamika

Do grupy antybiotyków beta-laktamowych należy półsyntetyczna aminopenicylina, bakteriobójczy środek kwasoodporny o szerokim spektrum działania. Hamuje transpeptydazę, zaburza syntezę peptydoglikanu (białka pomocniczego ściany komórkowej) podczas podziału i wzrostu, powoduje lizę bakterii.

Aktywny wobec bakterii tlenowych Gram-dodatnich: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (z wyjątkiem szczepów wytwarzających penicylinazę), Streptococcus spp., w tym. Streptococcus pneumoniae;

tlenowe bakterie Gram-ujemne: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septilis, Proteus mieraboi, Proteus mieraboi.

inne mikroorganizmy: Clostridium spp., Leptospira spp., a także Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Amoksycylina jest niszczona przez beta-laktamazy, dlatego mikroorganizmy wytwarzające beta-laktamazy (penicylinazy itp.) Nie są objęte spektrum jej działania przeciwbakteryjnego..

Właściwości farmakologiczne. Farmakokinetyka

Wchłanianie jest szybkie, wysokie (około 93%), przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie; amoksycylina nie ulega zniszczeniu w kwaśnym środowisku żołądka. Po podaniu doustnym w dawce 250 mg maksymalne stężenie w osoczu krwi (C. max) jest osiągane po 1-2 godzinach (TC max) i wynosi 3,5-5 μg / ml. Okres półtrwania (T. ½) - 1-1,5 godz.

Związek z białkami osocza wynosi około 17%. Intensywnie dystrybuowane do narządów i tkanek, występujące w płynach biologicznych i patologicznym wydzielinie; pokonuje bariery histohematogenne, z wyjątkiem niezmienionej krwi-mózgu. W dużych stężeniach znajduje się w osoczu krwi, płucach, tkankach kostnych i tłuszczowych, błonie śluzowej jelit, żeńskich narządach płciowych, gruczole krokowym, woreczku żółciowym (z prawidłową czynnością wątroby), tkankach płodu, płynie opłucnowym i otrzewnowym, zawartości pęcherzy skórnych, plwocinie, oskrzelach tajemnica (w mniejszym stopniu w ropnej wydzielinie), w wysięku z zapaleniem ucha środkowego. Stężenie w żółci przewyższa stężenie w osoczu krwi 2-4 razy. W płynie owodniowym i naczyniach pępowinowych stężenie amoksycyliny wynosi 25-30% wartości w osoczu kobiety ciężarnej. Przy zapaleniu opon mózgowych amoksycylina pokonuje barierę krew-mózg, jej stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym sięga 20% stężenia w osoczu krwi. W niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Wraz ze wzrostem dawki proporcjonalnie zwiększa się stężenie amoksycyliny w narządach i tkankach.

Częściowo metabolizowany do nieaktywnego kwasu penicylowego. Wydalany jest głównie przez nerki - 50 - 70% - niezmieniony przez wydzielanie kanalikowe (80%) i przesączanie kłębuszkowe (20%), przez jelita - 10 - 20%.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy lub równy 15 ml / min) okres półtrwania wydłuża się do 8,5 godziny.

Wskazania do stosowania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na amoksycylinę:

  • infekcje górnych dróg oddechowych (zapalenie migdałków i gardła, zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego);
  • infekcje dolnych dróg oddechowych (ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc);
  • infekcje układu moczowo-płciowego (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pyłu, zapalenie pęcherza, zapalenie cewki moczowej, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy, rzeżączka);
  • infekcje brzucha (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego);
  • eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodami żołądka i dwunastnicy (zawsze w połączeniu z innymi lekami);
  • zakażenia skóry i tkanek miękkich (różyczka, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy);
  • leptospiroza, listerioza;
  • Borelioza;
  • zakażenia przewodu pokarmowego (zapalenie jelit, dur brzuszny, czerwonka, salmonelloza wywołana przez Salmonella typhi wrażliwa na ampicylinę, nosiciel salmonelli;
  • zapobieganie bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia podczas zabiegów operacyjnych w jamie ustnej i górnych drogach oddechowych.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na amoksycylinę, inne antybiotyki beta-laktamowe (inne penicyliny, cefalosporyny, monobaktamy, karbapenemy) lub jakiekolwiek składniki leku;
  • mononukleoza zakaźna, białaczka limfocytowa;
  • wiek dzieci do 3 lat (dla tej postaci dawkowania).

Ostrożnie

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego wpływu na reprodukcję. Ograniczone dane dotyczące stosowania amoksycyliny u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wrodzonych wad rozwojowych. Amoksycylinę można stosować w okresie ciąży tylko w przypadkach, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Amoksycylina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach; w razie potrzeby lek można stosować podczas karmienia piersią. U dziecka karmionego piersią może rozwinąć się biegunka, uczulenie i zakażenie grzybicze błon śluzowych i może być konieczne przerwanie karmienia piersią. Amoksycylinę należy stosować w okresie karmienia piersią tylko po dokonaniu przez lekarza prowadzącego oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Sposób podawania i dawkowanie

Doustnie, przed lub po posiłku.

Dawka leku Amoksycylina zależy od wrażliwości patogenu, ciężkości choroby i lokalizacji procesu zakaźnego.

Aby zapewnić następujący schemat dawkowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, zaleca się przyjmowanie leku Amoksycylina w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego, 250 mg / 5 ml.

Dorośli i dzieci powyżej 13 lat i / lub ważące ponad 40 kg

Zwykle przepisywany 250 mg - 500 mg 3 razy dziennie lub 500 mg - 1000 mg 2 razy dziennie. W przypadku zapalenia zatok, pozaszpitalnego zapalenia płuc i innych ciężkich infekcji zaleca się przepisywanie 500 mg - 1000 mg 3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 6 g.

Dzieci w wieku od 3 do 5 lat i / lub ważące od 15 kg do 19 kg

Zwykle 250 mg jest przepisywane 2 razy dziennie. W przypadku dużego prawdopodobieństwa zakażenia opornym Streptococcus pneumoniae zalecane są większe dawki - 500 mg 2-3 razy dziennie.

Dzieci w wieku od 5 do 13 lat i / lub ważące od 19 kg do 40 kg

Zwykle polecam 250 mg 3 razy dziennie. W przypadkach, gdy istnieje duże prawdopodobieństwo infekcji wywołanej przez oporne Streptococcus pneumoniae, zalecane są wyższe dawki - 500-1000 mg 3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka dla dzieci wynosi 100 mg / kg / dzień.

Choroba z Lyme (borelioza) - wczesne stadium

Dorośli i dzieci powyżej 13 lat i / lub ważące ponad 40 kg

500-1000 mg 3 razy dziennie do maksymalnej dawki dobowej 4 g podzielonej na kilka dawek przez 14 dni (10-21 dni).

Dzieci w wieku od 3 do 5 lat i / lub ważące od 15 kg do 19 kg

250 mg 3 razy dziennie.

Dzieci w wieku od 5 do 13 lat i / lub ważące od 19 kg do 40 kg

500 mg 2-3 razy dziennie (w dawce 50 mg / kg / dobę podzielone na 3 dawki).

Eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodami żołądka lub dwunastnicy (zawsze w połączeniu z innymi lekami)

Dorośli 1000 mg 2 razy dziennie w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej (np. Omeprazol, lanzoprazol) i innym antybiotykiem (np. Klarytromycyna, metronidazol) przez 7 dni.

Dzieci powyżej 13 lat i / lub o masie ciała powyżej 40 kg - 1000 mg 2 razy w ramach terapii skojarzonej.

Dzieci w wieku od 3 do 5 lat i / lub ważące od 15 kg do 19 kg

250-500 mg 2 razy dziennie.

Dzieci w wieku od 5 do 13 lat i / lub ważące od 19 kg do 40 kg

500-1000 mg 2 razy dziennie (w dawce 50 mg / kg / dobę podzielone na 2 dawki).

Zapobieganie bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia

Dorośli i dzieci powyżej 13 lat i / lub ważące ponad 40 kg

Zalecane 2 g (lub w dawce 50 mg / kg / dobę) 0,5-1 godziny przed zabiegiem.

Dzieci w wieku od 3 do 5 lat i / lub ważące od 15 kg do 19 kg

750-1000 mg (w dawce 50 mg / kg / dobę) przed zabiegiem.

Dzieci w wieku od 5 do 13 lat i / lub ważące od 19 kg do 40 kg

1000-2000 mg (w dawce 50 mg / kg / dobę) przed zabiegiem.

Z niewydolnością nerek

U pacjentów z klirensem kreatyniny (CC)> 30 ml / min nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Z QC

Efekt uboczny

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są biegunka, nudności i wysypka skórna.

Klasyfikacja częstości występowania skutków ubocznych rekomendowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO): bardzo często (≥ 10%); często (≥ 1 i

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (w wyniku wymiotów i biegunki), krystaluria.

Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywowany, środki przeczyszczające na bazie soli, leki normalizujące równowagę wodno-elektrolitową.

Amoksycylina jest usuwana za pomocą hemodializy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki zobojętniające kwas, glukozamina, środki przeczyszczające, aminoglikozydy - spowalniają i zmniejszają wchłanianie amoksycyliny; kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie.

Etanol zmniejsza szybkość wchłaniania amoksycyliny.

Amoksycylina pomaga zwiększyć wchłanianie digoksyny.

Konkurując o drogę eliminacji probenecyd spowalnia eliminację amoksycyliny, co prowadzi do wzrostu stężenia amoksycyliny w osoczu krwi. Podobnie amoksycylina oddziałuje z lekami moczopędnymi, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (oksyfenbutazon, fenylobutazon, kwas acetylosalicylowy, indometacyna).

Amoksycylina pomaga zmniejszyć klirens metotreksatu, co może prowadzić do rozwoju toksycznego działania tego ostatniego.

Przy jednoczesnym podawaniu allopurynolu zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych skóry.

Amoksycylina, hamując mikroflorę jelitową, pomaga zmniejszyć syntezę witaminy K i wskaźnika protrombiny, co zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów i leków, w procesie których powstaje kwas para-aminobenzoesowy, co ostatecznie zwiększa ryzyko krwawienia „przełomu”.

Amoksycylina zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, gdyż w warunkach zmienionej biocenozy jelitowej zmniejsza się wchłanianie zwrotne estrogenu.

Podczas jednoczesnego stosowania amoksycyliny z antybiotykami bakteriobójczymi (aminoglikozydy, cefalosporyny, cykloseryna, wankomycyna, ryfampicyna) obserwuje się synergizm działania przeciwbakteryjnego. Leki bakteriostatyczne (makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny, sulfonamidy) przeciwnie, osłabiają bakteriobójcze działanie amoksycyliny.

Metronidazol zwiększa działanie przeciwbakteryjne amoksycyliny.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem amoksycyliny, podobnie jak wszystkich penicylin, konieczne jest staranne zebranie wywiadu dotyczącego reakcji alergicznych na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe, biorąc pod uwagę możliwe reakcje krzyżowe.

U pacjentów otrzymujących penicylinę zgłaszano ciężkie, a czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje rzekomoanafilaktyczne i ciężkie reakcje skórne). Rozwój tych reakcji jest bardziej prawdopodobny u osób z nadwrażliwością na penicylinę w wywiadzie iu osób z atopią. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać terapię amoksycyliną i przepisać odpowiednią terapię alternatywną.

Rzadko zdarzały się przypadki reakcji nadwrażliwości typu alergicznego ostrego zespołu wieńcowego (zespół Kounisa), jeśli wystąpi, w leczeniu amoksycyliną stosuje się odpowiednie leczenie..

Przy dłuższym stosowaniu mogą wystąpić przypadki nadkażenia, kandydozy (zwłaszcza kandydoza sromu i pochwy).

Napady mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów otrzymujących duże dawki leku lub z czynnikami predysponującymi (np. Napady padaczkowe w wywiadzie, leczenie epilepsji lub zapalenia opon mózgowych).

W niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie schematu dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek.

Wystąpienie uogólnionego rumienia z gorączką, któremu towarzyszą krosty, na początku leczenia może być objawem OGE (patrz punkt „Działania niepożądane”). To działanie niepożądane wymaga przerwania leczenia amoksycyliną i jest przeciwwskazaniem do jej stosowania w przyszłości w każdej sytuacji..

Unikać stosowania amoksycyliny, jeśli pacjent podejrzewa rozwój mononukleozy zakaźnej, ponieważ pojawienie się wysypki podobnej do odry jest związane ze stosowaniem amoksycyliny w leczeniu mononukleozy zakaźnej.

Reakcję Jarischa-Herxheimera obserwowano po zastosowaniu amoksycyliny u pacjentów z boreliozą (patrz rozdział „Działania niepożądane”). Jego bezpośrednią przyczyną jest bakteriobójcze działanie amoksycyliny na bakterie wywołujące boreliozę, krętki Borrelia burgdorferi. Pacjentów należy zapewnić, że reakcja jest częstą i zwykle samoograniczającą się konsekwencją stosowania antybiotyków u pacjentów z boreliozą..

Leczenie należy kontynuować przez 48-72 godziny po ustąpieniu klinicznych objawów choroby.

Podczas przyjmowania prawie wszystkich antybiotyków możliwe jest rozwinięcie się związanego z antybiotykiem zapalenia okrężnicy aż do stanu zagrażającego życiu. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli biegunka wystąpi w trakcie lub po antybiotykoterapii. W przypadku wystąpienia zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków należy natychmiast przerwać terapię lekową i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego leczenia. Stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit jest przeciwwskazane.

Podczas leczenia konieczne jest monitorowanie stanu funkcji narządów krwiotwórczych, wątroby i nerek. Zgłaszano wzrost aktywności enzymów wątrobowych i zmianę liczby krwinek..

Podczas jednoczesnego stosowania z antykoagulantami obserwuje się wydłużenie czasu protrombinowego. Należy przeprowadzić odpowiednie monitorowanie i ewentualnie korektę (zmniejszenie) dawki antykoagulantu.

Krystalurię bardzo rzadko obserwowano u pacjentów ze zmniejszoną diurezą, głównie podczas leczenia pozajelitowego. Podczas stosowania dużych dawek amoksycyliny zaleca się utrzymywanie odpowiedniej podaży płynów i diurezy, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia krystalurii związanej ze stosowaniem amoksycyliny. U pacjentów z cewnikowanym pęcherzem należy regularnie sprawdzać drożność cewnika.

Wysokie stężenia amoksycyliny dają fałszywie dodatnią reakcję na glukozę w moczu, gdy stosuje się odczynnik Benedicta lub roztwór Fehlinga. Zalecane są enzymatyczne testy oksydazy glukozowej.

Stosowanie amoksycyliny może zafałszować wyniki ilościowego oznaczenia estriolu w moczu kobiet w ciąży.

Konieczne jest ostrożne stosowanie leku u osób starszych, kobiet w ciąży, w okresie laktacji.

Stosując amoksycylinę w leczeniu infekcji Helicobacter pylori należy wziąć pod uwagę informacje zawarte w tekście instrukcji stosowania innych leków stosowanych jednocześnie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami

Formularz zwolnienia

Kapsułki 250 mg, 500 mg.

8 kapsułek w blistrze z folii polichlorku winylu i folii aluminiowej.

2 blistry wraz z instrukcją użycia leku do celów medycznych w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

W temperaturze nieprzekraczającej 25 ° С w opakowaniu konsumenckim.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki urlopowe

Producent

Producent / pakujący / pakujący
Hemofarm A.D. Vrsac, zakład produkcyjny Dubovac, Serbia
26224, p. Dubovac, st. Car Lazar bb

Podmiot odpowiedzialny

Podmiot odpowiedzialny / wydająca kontrolę jakości
Hemofarm A.D., Serbia
26300, Vrsac, Beogradski umieścił bb
Tel.: 13/803100, Faks: 13/803424