Efferalgan Children - instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Efferalgan

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: Paracetamol

Racjonalna nazwa chemiczna: N- (4-hydroksyfenylo) acetamid

Postać dawkowania: roztwór doustny (dla dzieci) 3% (w komplecie z łyżeczką dozującą).

Kompozycja

1 ml leku zawiera 30 mg paracetamolu.
substancje pomocnicze: makrogol 6000, roztwór sacharozy, sacharyna sodowa, kwas sorbinowy, parahydroksybenzoesan metylu sodu, parahydroksybenzoesan propylu sodu, aromat waniliowy karmelowy, woda.

Opis

Przezroczysty, jednorodny, lekko lepki roztwór o żółto-brązowej barwie, o karmelowo-waniliowym smaku i zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna

Lek przeciwbólowy, nienarkotyczny.

Kod ATX: [NO2BE01]

Właściwości farmakologiczne

Efferalgan zawiera paracetamol, który ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Wskazania do stosowania

Efferalgan jest stosowany u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat (o masie ciała od 6 do 32 kg) jako środek przeciwgorączkowy w ostrych chorobach układu oddechowego, grypie, infekcjach wieku dziecięcego, reakcjach poszczepiennych i innych stanach, którym towarzyszy wzrost temperatury ciała.
Lek jest również stosowany jako środek przeciwbólowy w zespołach bólowych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, w tym: bólach głowy i zębów, bólach mięśni, nerwobólach, bólach po urazach i oparzeniach.

Nie należy stosować tego leku, jeśli dziecko:

  • nadwrażliwość na paracetamol lub inne składniki leku, zwłaszcza parabeny (parahydroksybenzoesan metylu i propylu);
  • poważne naruszenia wątroby, nerek;
  • choroby krwi;
  • niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
  • wiek do 1 miesiąca.

Ostrożnie - lek należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek, z zespołem Gilberta. Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Aby określić dawkę i schemat przyjmowania leku u dzieci w wieku od 1 do 3 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania i dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie z dużą ilością płynu 1-2 godziny po posiłku..
Średnia jednorazowa dawka Efferalgan zależy od masy ciała dziecka i wynosi 10-15 mg / kg masy ciała 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg / kg masy ciała. Przerwa między dawkami leku powinna wynosić 4-6 godzin. Dla wygody i dokładności dawkowania użyj miarki.
Łyżka miarowa posiada podziałkę wskazującą pojedynczą dawkę (15 mg / kg) dla dziecka o odpowiedniej masie ciała: 4, 8, 12 lub 16 kg. Nieoznakowane przegrody odpowiadają pośredniej masie nadwozia: 6, 10 lub 14 kg.

Wiek dzieckaMasa ciała dziecka, kgŚlad miarki
(mg paracetamolu / objętość roztworu)
1-3 miesiące.Na zalecenie lekarza.
3-5 miesięcy.6-86 (90 mg / 3 ml)
5 miesięcy - 1 rok8-108 (120 mg / 4 ml)
1-2 lata10-1210 (150 mg / 5 ml)
2-3 lata12-1412 (180 mg / bml)
3-4 lata14-1614 (210 mg / 7 ml)
4-6 lat16-2016 (240 mg / 8 ml)
6-7 lat20-2216 + 4 (300 mg / 10 ml)
7-8 lat22-2416 + 6 (330 mg / 11 ml)
8-9 lat24-2616 + 8 (360 mg / 12 ml)
9-10 lat26

-28

16 + 10 (390 mg / 13 ml)
10-11 lat28-3016 + 12 (420 mg / 14 ml)
11-12 lat30-3216 + 14 (450 mg / 15 ml)
Stosunek wieku dziecka do masy ciała jest przybliżony..

Dzieci od 3 miesięcy do 6 lat (6-20 kg): napełnij miarkę do kreski zgodnie z tabelą. Na przykład, jeśli Twoje dziecko waży od 6 do 8 kg, napełnij miarkę do kreski odpowiadającej 6 kg.
Dzieci w wieku 6-12 lat (20-32 kg): Napełnij miarkę do kreski 16 kg, następnie ponownie napełnij miarkę do kreski zgodnie z tabelą. Na przykład, jeśli Twoje dziecko ma od 20 do 22 kg, napełnij miarkę do kreski 16 kg, a następnie ponownie napełnij miarkę do oznaczenia 4 kg..
Lek można podawać dziecku bez rozcieńczania lub po rozcieńczeniu wodą lub mlekiem.
Czas trwania zabiegu:
3 dni jako środek przeciwgorączkowy i do 5 dni jako środek przeciwbólowy. Jeśli konieczne jest dalsze przyjmowanie leku, wymagana jest konsultacja lekarska.

Możliwe nudności, wymioty, ból brzucha, reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk Quinckego).
Rzadko - anemia, leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia.
Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie hepatotoksyczne i nefrotoksyczne, a także wystąpienie methemoglobinemii i pancytopenii. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem..

Przedawkować

Objawy ostrego zatrucia paracetamolem to nudności, wymioty, ból brzucha, pocenie się, bladość skóry. Po 1-2 dniach pojawiają się oznaki uszkodzenia wątroby - bolesność w okolicy wątroby, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych” we krwi, wydłużenie czasu protrombinowego. W ciężkich przypadkach rozwija się niewydolność wątroby, martwica wątroby, encefalopatia i śpiączka. Jeśli pojawią się objawy zatrucia, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zalecane płukanie żołądka, spożycie enterosorbentów (węgiel aktywny, polifan), dożylne podanie odtrutki na N-acetylocysteinę, spożycie metioniny.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Kiedy Efferalgan jest stosowany razem z barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwdrgawkowymi (fenytoiną), ziksoryną, fenylobutazonem, ryfampicyną i alkoholem, ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego jest znacznie zwiększone.
Przyjmowanie razem z salicylanami znacznie zwiększa ryzyko działania nefrotoksycznego. Przy równoczesnym stosowaniu z chloramfenikolem (chloramfenikolem) zwiększa się toksyczność tego ostatniego.
Paracetamol zawarty w Efferalgan nasila działanie pośrednich antykoagulantów i zmniejsza skuteczność leków urykozurycznych.

Specjalne instrukcje

Efferalgan zawiera paracetamol, dlatego w celu uniknięcia przekroczenia maksymalnej dawki dobowej leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
W przypadku stosowania leku dłużej niż 5-7 dni konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby..
Jeśli lek przyjmują dzieci chore na cukrzycę lub na diecie o niskiej zawartości cukru, należy pamiętać, że 1 ml leku zawiera 0,335 g cukru.
Paracetamol zniekształca wyniki badań laboratoryjnych glukozy i kwasu moczowego w osoczu krwi.
W przypadku braku efektu terapeutycznego: utrzymująca się gorączka powyżej 3 dni i ból powyżej 5 dni należy skonsultować się z lekarzem.

Formularz zwolnienia

Roztwór do podawania doustnego w plastikowej butelce o pojemności 90 ml, zamkniętej „push-and-open” polietylenowym wieczkiem. 1 butelka z miarką i instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° С, poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia

3 lata.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu.

Warunki wydawania aptek

Producent
Bristol-Myers Squibb, Francja
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN - Francja

Przedstawicielstwo w Moskwie:
123001, Rosja, Moskwa, aleja Trekhprudny 9, budynek 1B.

Recenzja Efferalgan

Efferalgan dla dzieci to skuteczny lek o wyraźnym działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zgodnie z instrukcją stosuje się lekarstwo na obniżenie temperatury ciała od 38 stopni i więcej, co jest spowodowane chorobami zakaźnymi i wirusowymi, reakcją organizmu na szczepienia lub ząbkowanie.

Forma uwalniania leku efferalgan

Efferalgan jest dostępny w następujących formach:

  1. Tabletki musujące są białe, płaskie i okrągłe. Sprzedawane w aptekach po cztery sztuki w opakowaniu. Po rozpuszczeniu w wodzie uwalniają się pęcherzyki gazu.
  2. Czopki są białe, błyszczące, gładkie w dotyku. Sprzedawane w blistrach po dziesięć sztuk.
  3. Syrop Efferalgan dla dzieci - lepka konsystencja, żółty kolor. Syrop ma karmelowy zapach i jest dostępny w butelkach po dziewięćdziesiąt mililitrów. Zawiera również miarkę ze znakami dawkowania.

Kompozycja

Skład produktu eferalganowego zależy od formy uwalniania:

  • tabletki zawierają paracetamol, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, powidon, benzoesan sodu, bezwodny węglan, sacharynian sodu, dokuzan sodu;
  • skład czopków doodbytniczych obejmuje paracetamol i pomocnicze półsyntetyczne glicerydy;
  • syrop efferalgan dla dzieci zawiera paracetamol, makrogol, sacharynian, kwas cytrynowy, syrop cukrowy, wodę oczyszczoną i aromaty.

Uwaga! Aktywnym składnikiem leku efferalgan we wszystkich postaciach dawkowania jest paracetamol, który ma silne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i słabe działanie przeciwzapalne..

Instrukcja użycia

Zgodnie z instrukcją stosowania, efferalgan jest skutecznym środkiem obniżającym temperaturę ciała i łagodzącym umiarkowany do łagodnego bólu. Jest przepisywany dzieciom w okresie ząbkowania po utracie mleka. Również w celu złagodzenia stanu dziecka podczas ząbkowania zaleca się stosowanie preparatu efferalgan u noworodków. Oprócz wymienionych objawów lek radzi sobie z bólami głowy, zębów, bólami mięśni..

Uwaga! Lek ten jest przeznaczony do leczenia ogólnego zespołu bólowego, lekarz przepisuje dawkę w zależności od wieku małego pacjenta i nasilenia patologii. W przypadku przekroczenia dopuszczalnej dawki mogą rozwinąć się poważniejsze patologie..

Przeciwwskazania

Substancja czynna leku efferalgan ma szereg przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę podczas przyjmowania leku. Należą do nich następujące patologie:

  1. indywidualna nietolerancja składników;
  2. upośledzona czynność nerek lub wątroby;
  3. cukrzyca;
  4. Wirusowe zapalenie wątroby;
  5. odwodnienie;
  6. niedobór glukozy we krwi;
  7. anoreksja;
  8. Zespół Gilberta;
  9. bulimia;
  10. Zespół rotora;
  11. hipowolemia;
  12. Zespół Dubinina-Johnsona.

Uwaga! Lek ten należy stosować ostrożnie u osób starszych i pacjentów uzależnionych od alkoholu..

Wskazania do stosowania

Lek ma działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Zalecany jest do stosowania w różnych chorobach, którym towarzyszy umiarkowany ból lub gorączka..

  • Aby obniżyć temperaturę ciała spowodowaną chorobami wirusowymi i zakaźnymi:
  • grypa;
  • zapalenie migdałków;
  • zapalenie zatok;
  • Zapalenie tchawicy;
  • patologia narządów laryngologicznych.

Aby złagodzić zespół bólowy o słabym lub umiarkowanym nasileniu:

  1. migrena;
  2. ból zęba;
  3. nerwoból;
  4. mialgia;
  5. ból stawów;
  6. oparzenia;
  7. specyficzny ból podczas PMS;
  8. ból pleców;
  9. ból spowodowany urazem.

Dawkowanie dla różnych grup wiekowych

Sposób stosowania leku eferalganowego u niemowląt i dorosłych zależy od formy uwalniania, w jakiej środek jest stosowany.

Efferalgan w postaci tabletek musujących do sporządzania roztworu jest przeciwwskazany u pacjentów poniżej dwunastego roku życia. W przypadku dorosłych, zgodnie z instrukcją, tabletki eferalganowe przyjmuje się doustnie po jednym kawałku trzy razy dziennie. Wcześniej tabletkę należy rozpuścić w 200 ml wody. Nie zaleca się żucia ani połykania. Przerwa między dawkami powinna wynosić cztery godziny.

Maksymalna pojedyncza dawka dla osoby dorosłej to dwie tabletki. Maksymalna dopuszczalna dawka na dzień to osiem tabletek..

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni zachować ostrożność podczas stosowania eferalganu z witaminą C. W takim przypadku konieczne jest zwiększenie odstępu między dawkami do ośmiu godzin lub zmniejszenie dawki. Maksymalna dzienna dawka dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek to cztery tabletki. Pacjenci, których masa ciała jest mniejsza niż 50 kilogramów, również muszą zmniejszyć dawkę tabletek dziennie lub zwiększyć odstępy między nimi.

Przebieg terapii bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać trzech dni jako środek przeciwgorączkowy i pięć dni jako środek przeciwbólowy.

Zgodnie z instrukcją użytkowania preparat efferalgan w postaci syropu stosuje się w leczeniu dzieci od pierwszego miesiąca życia. Dawkowanie w tym przypadku ustala lekarz w zależności od wieku i masy ciała pacjenta. Z reguły jednorazowa dawka syropu efferalgan baby wynosi 1-1,5 ml na 1 kg masy ciała dziecka trzy razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna wynosić 6 ml na 1 kilogram masy ciała pacjenta. Przerwa między startami wynosi sześć godzin.

W instrukcji podano również, że w przypadku przestrzegania dawkowania syrop efferalgan można podawać dzieciom w nierozcieńczonym lub rozcieńczonym soku, mleku.

Jak długo zaczyna działać syrop efferalgan? Odstęp czasu, po którym lek zaczyna działać, zależy od nasilenia zespołu bólowego, ale w większości przypadków efekt pojawia się pół godziny po zażyciu leku.

Czopki Efferalgan sugerują doodbytnicze stosowanie czopków dla dzieci. Dla dorosłych pojedyncza dawka eferalganu w postaci czopków to 500 mg. Wielość zastosowań w tym przypadku nie powinna przekraczać czterokrotności. Możesz ich używać regularnie przez siedem dni..

Zgodnie z instrukcjami dla dzieci czopki eferalgan stosuje się w dawce 150 mg. Pojedyncza dawka zależy od wieku. Niemowlętom od trzech miesięcy przepisuje się lek w ilości dziesięciu miligramów na kilogram wagi. Pojedyncza dawka w tym przypadku wynosi 60 mg. W przypadku dzieci w wieku od jednego do trzech lat, zgodnie z instrukcją, efferalgan przepisuje się w świecach 120 miligramów cztery razy dziennie. W przypadku pacjentów powyżej szóstego roku życia pojedyncza dawka wynosi 250 mg. Czas trwania terapii to 3 dni.

Jak długo działa świeca Efferalgan? Z reguły intensywny efekt czopków u dziecka utrzymuje się od dwóch godzin.

Skutki uboczne

Instrukcja ostrzega przed ryzykiem rozwoju u dzieci, następujących działań niepożądanych podczas stosowania syropu efferalgan ups:

  • skóra - alergia, która może objawiać się wysypką na skórze, zaczerwienieniem, swędzeniem, pieczeniem, toksyczną nekrolizą, obrzękiem Quinckego, wstrząsem anafilaktycznym;
  • narządy przewodu pokarmowego - wymioty, nudności, ból żołądka, biegunka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
  • ośrodkowy układ nerwowy - utrata orientacji w przestrzeni, zawroty głowy, omdlenia, stan psychomotoryczny;
  • narządy krwiotwórcze - ból serca, niedokrwistość, duszność, sinica, neutropenia, trombocytopenia, leukopenia;
  • układ hormonalny - rozwój śpiączki hipoglikemicznej.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Efferalgan można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy działanie terapeutyczne leku przeważa nad możliwym ryzykiem dla dziecka. Jak pokazują badania kliniczne, badanie wpływu paracetamolu na organizm podczas ciąży lub laktacji nie zostało w pełni zbadane. Jednocześnie w badaniach epidemiologicznych nie ma danych o negatywnym wpływie substancji czynnej leku na zdrowie przyszłej matki i płodu..

Dlatego przepisane przez lekarza stosowanie eferalganu w dawkach terapeutycznych podczas karmienia piersią i ciąży jest dopuszczalne. Jednak w tym przypadku należy pamiętać, że paracetamol, który jest substancją czynną leku, ma tendencję do przenikania do mleka matki.

Specjalne instrukcje

Jeśli temperatura pacjenta nie ustąpi przez trzy dni, a zespół bólowy utrzymuje się przez ponad pięć dni po zażyciu leku, należy skonsultować się ze specjalistą. Wysokie ryzyko wystąpienia skutków ubocznych stosowania leku obserwuje się u osób z niewydolnością nerek lub wątroby, a także u osób uzależnionych od alkoholu..

Należy również pamiętać, że przyjmowanie leku Efferalgan Tab może zniekształcić testy laboratoryjne mające na celu określenie ilości glukozy lub kwasu moczowego w osoczu. Przy długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest monitorowanie czynności wątroby i stanu krwi obwodowej.

Efferalgan w postaci syropu jest przeciwwskazany u chorych na cukrzycę.

Działanie i efekty terapeutyczne

Ten lek ma silne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, a także ma łagodne działanie przeciwzapalne. Istota jego terapeutycznego działania polega na wpływie na proces hamowania syntezy prostaglandyn oraz na oddziaływaniu w podwzgórzu na ośrodek termoregulacji.

Peroksydazy blokują działanie aktywnego składnika leku na COX w tkankach dotkniętych stanem zapalnym, w wyniku czego działanie przeciwzapalne ma słabo zaznaczone działanie.

Od jakiego wieku możesz używać

Instrukcja ostrzega przed przeciwwskazaniami do przyjmowania leku w zależności od wieku pacjenta i rodzaju leku:

  • syrop stosuje się w leczeniu noworodków, począwszy od jednego miesiąca;
  • tabletki są przepisywane pacjentom w wieku od 12 lat;
  • Czopki doodbytnicze można stosować w leczeniu niemowląt w wieku jednego miesiąca..

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Efferalgan Efferalgan zmniejsza skuteczność niektórych leków w połączeniu z paracetamolem i następującymi lekami:

  1. fenytoina - zmniejsza działanie terapeutyczne paracetamolu i zwiększa ryzyko hepatotoksyczności;
  2. antykoagulanty - paracetamol nasila działanie terapeutyczne takich leków, ale negatywnie wpływa na syntezę enzymów wątrobowych
  3. probenecyd - zmniejsza o połowę skuteczność paracetamolu, przy ich łącznym stosowaniu należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości zmniejszenia dawki paracetamolu;
  4. etanol - substancja czynna leku zwiększa metabolizm, w wyniku czego może rozwinąć się ciężkie zatrucie;
  5. barbiturany - zmniejszają skuteczność paracetamolu;
  6. niesteroidowe leki przeciwzapalne - zwiększają ryzyko wystąpienia martwicy i mogą powodować zaburzenia czynności wątroby.

Koszt leku i jego analogów

Pod względem substancji czynnej efferalgan ma następujące analogi:

W odniesieniu do efektu terapeutycznego odnotowano następujące analogi:

Uwaga! Instrukcje użycia tego leku nie dotyczą innych leków o podobnym działaniu.

Koszt efferalganu zależy od formy wydania. Rozważ średnią cenę leków:

  • tabletki musujące - od 150 rubli;
  • syrop - od 90 rubli;
  • czopki doodbytnicze - od 120 rubli.

Zgodnie z instrukcją, lek należy przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, do którego dzieci nie mają dostępu..

Recenzje o leku efferalgan

Katerina, 25 lat, Moskwa

Użyłem tego leku w postaci syropu do leczenia dziecka. Pediatra nam to przepisał, ale dokładnie przestudiowałem instrukcje, prawie nie ma przeciwwskazań, a syrop nie powoduje alergii. Po wielokrotnym stosowaniu środka podczas szczepień.

Kirill, 36 lat, St. Petersburg

Doskonały lek, szybko łagodzi ból i obniża gorączkę. W aptekach jest sprzedawany w różnych formach, więc każdy pacjent, niezależnie od wieku, może go stosować do leczenia. Instrukcja jest jasno napisana, cena przystępna.

Valentina, 24 lata, Abakan

Narzędzie bardzo dobrze obniża temperaturę, szczególnie u małych dzieci. Zgodnie z instrukcją prawie nie powoduje reakcji ubocznych, ma wygodną formę uwalniania.

Efferalgan to skuteczny lek o silnym działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, a także łagodnym działaniu przeciwzapalnym. Lek ma różne wzorce uwalniania, więc może być stosowany w leczeniu różnych grup wiekowych. Nie należy jednak samoleczenia, ponieważ każdy lek ma negatywny wpływ na organizm i zgodnie z instrukcją ma szereg przeciwwskazań. Dlatego powinien być przepisywany przez wykwalifikowanego specjalistę, w zależności od wieku i współistniejących patologii pacjenta.

Instrukcja użycia Efferalgan ® (Efferalgan ®)

Podmiot odpowiedzialny:

Kontakt do zapytań:

Formularz dawkowania

rej. Nr: P N011549 / 05 od 14.05.09 - Bezterminowo Data ponownej rejestracji: 13.11.17
Efferalgan ®

Forma uwalniania, opakowanie i skład leku Efferalgan ®

Roztwór doustny (dla dzieci) brązowy, lekko lepki, o zapachu karmelu i wanilii.

100 ml
paracetamol3 g

makrogol-6000 - 20 g, syrop cukrowy (sacharoza, woda) - 50 g, sacharynian sodu - 0,15 g, sorbinian potasu - 0,4 g, aromat karmelowo-waniliowy * - 0,2 g, kwas cytrynowy - 0,107 g, woda oczyszczona - do 100 ml.

90 ml - butelki plastikowe (1) w komplecie z miarką - pudełka kartonowe.

* Kompozycja aromatu karmelowo-waniliowego: butanodion, acetylometylokarbinol, benzaldehyd, glikol propylenowy, gamma-heptalakton, alkohol benzylowy, triacetyna, piperronal, amylocynamonian, wanilina, acetylowanilina.

efekt farmakologiczny

Paracetamol ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i łagodne przeciwzapalne. Dokładny mechanizm działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego paracetamolu nie został ustalony. Najwyraźniej zawiera elementy centralne i peryferyjne. Paracetamol blokuje cyklooksygenazę (COX) -1 i COX-2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki bólu i termoregulacji. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co tłumaczy prawie całkowity brak działania przeciwzapalnego. Brak efektu blokującego syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych prowadzi do braku negatywnego wpływu na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie sodu i wody) oraz śluzówkę przewodu pokarmowego.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Wchłanianie paracetamolu po podaniu doustnym jest całkowite i szybkie. C max w osoczu jest osiągane w ciągu 30-60 minut po podaniu. Dystrybucja paracetamolu w tkankach jest szybka. Objętość dystrybucji (V d) u dzieci wynosi 0,7-1,01 l / kg. Osiągane są porównywalne stężenia leku we krwi, ślinie i osoczu. Wiązanie z białkami osocza jest małe (10-25%). Wnika w BBB.

Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie do glukuronidów i siarczanów. Niewielka część (4%) paracetamolu jest metabolizowana przez cytochrom P450 do aktywnego metabolitu pośredniego (imina N-acetylobenzochinonu), który w normalnych warunkach jest szybko unieszkodliwiany przez zredukowany glutation i wydalany z moczem po związaniu z cysteiną i kwasem merkapturowym. Jednak przy silnym zatruciu ilość tego toksycznego metabolitu wzrasta..

T 1/2 u dorosłych wynosi 2,7 godziny, u dzieci - 1,5-2 godziny, u noworodków - 3,5 godziny, całkowity klirens - 18 l / h. Paracetamol jest wydalany głównie z moczem; 90% podanej dawki jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci glukuronidu (60-80%) i siarczanu (20-30%). Mniej niż 5% jest wyświetlane bez zmian.

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 10-30 ml / min) wydalanie paracetamolu jest nieco spowolnione. Szybkość wydalania glukuronidu i siarczanu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest mniejsza niż u osób zdrowych.

U dzieci poniżej 10 roku życia paracetamol jest wydalany w większym stopniu w postaci siarczanu, a nie glukuronidu, co jest typowe dla dorosłych pacjentów. Ponadto całkowite wydalanie paracetamolu i jego metabolitów u pacjentów w każdym wieku jest takie samo.

Wskazania do Efferalgan ®

Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat (o wadze od 4 do 32 kg):

  • jako środek przeciwgorączkowy w ostrych infekcjach dróg oddechowych, grypie, infekcjach wieku dziecięcego, reakcjach poszczepiennych i innych stanach, którym towarzyszy wzrost temperatury ciała;
  • jako środek znieczulający na zespół bólowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, w tym. bóle głowy i zębów, bóle mięśni, nerwobóle, bóle po urazach i oparzeniach.
Otwórz listę kodów ICD-10
Kod ICD-10Wskazanie
J06.9Ostre zakażenie górnych dróg oddechowych, nie określone
J10Grypa spowodowana zidentyfikowanym wirusem grypy sezonowej
K08.8Inne określone zmiany w zębach i ich aparacie podtrzymującym
M79.1Mialgia
M79.2Nerwoból i zapalenie nerwu, nieokreślone
R50Gorączka niewiadomego pochodzenia
R51Bół głowy
R52.0Ostry ból
R52.2Inny uporczywy ból (przewlekły)
T88.1Inne powikłania związane z immunizacją, gdzie indziej niesklasyfikowane

Schemat dawkowania

Średnia pojedyncza dawka leku zależy od masy ciała dziecka i wynosi 10-15 mg / kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg / kg masy ciała. Minimalna przerwa między zażyciem leku powinna wynosić 4 godziny, należy przestrzegać regularnych odstępów czasu między zażyciem leku.

Dla wygody i dokładności dawkowania użyj miarki. Miarka posiada podziałki wskazujące wagę ciała dziecka: 4, 6, 8, 10, 12, 14 lub 16 kg. Nieoznakowane przegrody odpowiadają pośredniej masie nadwozia: 5, 7, 9, 11, 13 lub 15 kg.

Dzieci o wadze od 4 do 16 kg

Miarkę napełnij do kreski odpowiadającej masie ciała dziecka lub kreski najbliższej masie ciała dziecka. Na przykład, jeśli masa ciała dziecka wynosi od 4 do 5 kg, napełnij miarkę do oznaczenia 4 kg. W razie potrzeby lek należy przyjmować co 4-6 godzin..

Dzieci o wadze od 16 do 32 kg

Napełnij miarkę do kreski 10 kg, a następnie ponownie napełnij miarkę do kreski, aby uzyskać całkowitą wagę dziecka. Na przykład, jeśli Twoje dziecko ma od 18 do 19 kg, napełnij miarkę do kreski 10 kg, a następnie ponownie napełnij miarkę do oznaczenia 8 kg. W razie potrzeby lek należy przyjmować co 4-6 godzin..

Lek można podawać dziecku bez rozcieńczenia lub po rozcieńczeniu (wodą, mlekiem lub sokiem).

Czas trwania leczenia wynosi 3 dni jako środek przeciwgorączkowy i do 5 dni jako środek przeciwbólowy. Jeśli chcesz kontynuować przyjmowanie leku, wymagana jest konsultacja lekarska.

W przypadku dzieci w wieku od 1 do 3 miesięcy lek można podawać wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza..

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek odstęp czasu między dawkami leku powinien wynosić co najmniej 8 godzin przy CC poniżej 10 ml / min, co najmniej 6 godzin - przy CC 10-50 ml / min.

U pacjentów z przewlekłymi lub wyrównanymi czynnymi chorobami wątroby, szczególnie z towarzyszącą niewydolnością wątroby, u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem, przewlekłym niedożywieniem (niedostateczna podaż glutationu w wątrobie), zespołem Gilberta, odwodnieniem lub o masie ciała poniżej 50 kg należy zmniejszyć dawkę leku lub zwiększyć odstęp między przyjęciami. Dzienna porcja nie powinna przekraczać 2 g.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: możliwe - biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, parcie; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie hepatotoksyczne.

Z układu krwiotwórczego: możliwe - trombocytopenia, leukopenia, neutropenia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: możliwe - wysypka skórna, świąd, ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka.

Reakcje alergiczne: możliwe - pokrzywka, obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny, obniżenie ciśnienia krwi (jako objaw anafilaksji).

Inne: spadek lub wzrost wskaźnika protrombiny i międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR); przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie nefrotoksyczne.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych pacjent musi przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania do stosowania

  • nadwrażliwość na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu (prolek paracetamolu) lub inne składniki leku;
  • ciężka dysfunkcja wątroby lub niewyrównana choroba wątroby w fazie aktywnej;
  • wiek do 1 miesiąca;
  • Niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ostrożnie: ciężka niewydolność nerek (QC powinien stosować lek ostrożnie w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby

Wniosek o zaburzenia czynności nerek

Zastosowanie u dzieci

Specjalne instrukcje

Lek zawiera paracetamol, dlatego w celu uniknięcia przekroczenia maksymalnej dawki dobowej nie należy stosować leku jednocześnie z innymi lekami (na receptę i bez recepty) zawierającymi paracetamol.

Podczas stosowania leku dłużej niż 5-7 dni konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby..

Paracetamol może powodować poważne reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, która może być śmiertelna. Przy pierwszych objawach wysypki lub innych reakcji nadwrażliwości lek należy odstawić.

W przypadku dzieci w wieku od 1 do 3 miesięcy lek można podawać wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza..

Pacjenci chorzy na cukrzycę lub stosujący dietę niskocukrową powinni wziąć pod uwagę, że 1 ml leku zawiera 0,335 g cukru (0,67 g cukru na każdą podziałkę miarki (oznaczona znakami w kg).

Paracetamol zniekształca wyniki badań laboratoryjnych glukozy i kwasu moczowego w osoczu krwi.

W przypadku braku efektu terapeutycznego (utrzymująca się gorączka powyżej 3 dni i zespół bólowy powyżej 5 dni) należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami. Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, pobudzenie psychomotoryczne i dezorientację w czasie i przestrzeni, nie zaleca się mu prowadzenia samochodu i innych mechanizmów podczas leczenia lekiem.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania możliwe jest zatrucie, zwłaszcza u dzieci, pacjentów z chorobami wątroby (spowodowanymi przewlekłym alkoholizmem), u pacjentów z zaburzeniami odżywiania, a także u pacjentów przyjmujących induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych, u których piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, w powyższych przypadkach - czasami śmiertelne. Obraz kliniczny ostrego przedawkowania pojawia się w ciągu 24 godzin po przyjęciu paracetamolu.

Objawy: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, utrata apetytu, dyskomfort w jamie brzusznej i / lub ból brzucha), bladość skóry. Przy jednoczesnym podawaniu dorosłym o masie 7,5 g i więcej lub dzieciom powyżej 140 mg / kg dochodzi do cytolizy hepatocytów z całkowitą i nieodwracalną martwicą wątroby, rozwojem niewydolności wątroby, kwasicą metaboliczną i encefalopatią, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. 12-48 godzin po wprowadzeniu paracetamolu następuje wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, LDH, stężenie bilirubiny i spadek zawartości protrombiny. Kliniczne objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się 1-2 dni po przedawkowaniu leku i osiągają maksimum po 3-4 dniach.

Leczenie: natychmiastowa hospitalizacja; oznaczenie ilościowej zawartości paracetamolu w osoczu krwi przed jak najwcześniejszym rozpoczęciem leczenia po przedawkowaniu; wprowadzenie dawców grup SH i prekursorów syntezy glutationu - metioniny i acetylocysteiny w ciągu 10 godzin po przedawkowaniu. Konieczność podjęcia dodatkowych działań terapeutycznych (dalsze podanie metioniny, dożylne podanie acetylocysteiny) określa się w zależności od stężenia paracetamolu we krwi oraz czasu, jaki upłynął od jego podania; leczenie objawowe; testy wątrobowe należy wykonywać na początku leczenia, a następnie co 24 h. W większości przypadków aktywność aminotransferaz wątrobowych powraca do normy w ciągu 1–2 tygodni. W bardzo ciężkich przypadkach może być wymagany przeszczep wątroby.

Interakcje lekowe

Fenytoina zmniejsza skuteczność paracetamolu i zwiększa ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności. Pacjenci przyjmujący fenytoinę powinni unikać częstego stosowania paracetamolu, zwłaszcza w dużych dawkach.

Probenecyd zmniejsza prawie o połowę klirens paracetamolu, hamując proces jego sprzęgania z kwasem glukuronowym. Przy jednoczesnym podawaniu należy rozważyć zmniejszenie dawki paracetamolu.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu i induktorów mikrosomalnych enzymów wątrobowych (np. Etanol, barbiturany, izoniazyd, ryfampicyna, karbamazepina, leki przeciwzakrzepowe, zydowudyna, amoksycylina + kwas klawulanowy, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwzakrzepowe).

Długotrwałe stosowanie barbituranów zmniejsza skuteczność paracetamolu.

Salicylamid zwiększa T 1/2 paracetamolu.

Należy monitorować INR w trakcie i po zakończeniu jednoczesnego stosowania paracetamolu (szczególnie w dużych dawkach i / lub przez długi czas) oraz kumaryn (np. Warfaryny), ponieważ paracetamol przyjmowany w dawce 4 g przez co najmniej 4 dni może nasilać działanie pośrednich antykoagulantów.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu i flukloksacyliny, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy metabolicznej z dużą różnicą anionową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikiem ryzyka niedoboru glutationu (w tym u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, posocznicą, niedożywieniem i przewlekłym alkoholizm). Zaleca się uważne monitorowanie w celu wykrycia oznak braku równowagi kwasowo-zasadowej, a mianowicie kwasicy metabolicznej z dużą różnicą anionów, w tym oznaczenie 5-oksoproliny w moczu.

Warunki przechowywania leku Efferalgan ®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości leku Efferalgan ®

Po otwarciu butelka nadaje się do użytku w ciągu 3 miesięcy.

Efferalgan

Instrukcja użycia:

Ceny w aptekach internetowych:

Efferalgan to lek należący do grupy leków przeciwbólowych - przeciwgorączkowych.

efekt farmakologiczny

Efferalgan to nienarkotyczny środek przeciwbólowy, który ma również działanie przeciwgorączkowe. Jego działanie terapeutyczne opiera się na mechanizmie blokowania COX1 i COX2 w ośrodkowym układzie nerwowym z późniejszym wpływem na ośrodki termoregulacji i bólu.

Brak działania przeciwzapalnego tłumaczy się neutralizacją działania paracetamolu na COX. Neutralizacja jest przeprowadzana przez peroksydazy komórkowe w tkankach objętych stanem zapalnym.

Lek nie ma negatywnego wpływu na równowagę wodno-solną (nie zatrzymuje wody i Na +) oraz na błonę śluzową przewodu pokarmowego dzięki temu, że Efferalgan nie blokuje syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Forma wydania Efferalgan

Dla wygody stosowania Efferalgan istnieją różne formy uwalniania leku:

  • Syrop o lepkiej konsystencji i aromacie karmelowo-waniliowym. Syrop ma kolor żółto-brązowy. Syrop Efferalgan pakowany jest w butelki 90 ml. Butelkę i dołączoną miarkę umieszcza się w pudełku tekturowym;
  • Białe czopki do podawania doodbytniczego. Wyróżniają się gładką błyszczącą powierzchnią. Czopki pakowane są w blistry po 5 sztuk. Jeden karton zawiera 2 opakowania;
  • Tabletki są płaskie i okrągłe. Tabletki mają ścięte brzegi i wycięcie po jednej stronie, a ich kolor jest biały. Rozpuszczaniu tabletek w wodzie towarzyszy aktywne uwalnianie pęcherzyków gazu. 4 tabletki pakowane są w paski, jedno pudełko zawiera 4 lub 25 pasków;
  • Tabletki musujące zawierające witaminę C. Forma uwalniania i wygląd jest taka sama jak w przypadku konwencjonalnych tabletek Efferalgan. Tabletki pakowane są w tuby po 10 sztuk. Jedno pudełko zawiera jedną tubę.

Istnieją również specjalne formy leków dla dzieci:

  • Proszek musujący do sporządzania roztworu doustnego;
  • Roztwór doustny;
  • Czopki doodbytnicze.

Wskazania do stosowania Efferalgan

Zgodnie z instrukcją dla Efferalgan lek jest zalecany do stosowania w następujących przypadkach:

  • Jako środek przeciwgorączkowy na grypę, choroby dróg oddechowych w ostrej postaci, z reakcjami poszczepiennymi, na infekcje dziecięce i na inne choroby charakteryzujące się pojawieniem się stanu zapalnego i wzrostem temperatury ciała na tle infekcji;
  • Jako lek o działaniu przeciwbólowym na zespoły bólowe o umiarkowanym lub niskim nasileniu (w tym bóle zębów, bóle głowy, bóle mięśni, bóle spowodowane urazami i oparzeniami, nerwobóle).

Przeciwwskazania

Recenzje medyczne dotyczące Efferalgan zwracają uwagę na obecność szeregu przeciwwskazań, których listę należy skonsultować przed zastosowaniem leku:

  • Dysfunkcja wątroby i / lub nerek w ciężkich postaciach;
  • Stan niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
  • Różne choroby krwi;
  • Mniej niż jeden miesiąc;
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Efferalgan, zwłaszcza na parabeny (parahydroksybenzoesan propylu i metylu).

Zaleca się ostrożne stosowanie Efferalgan w przypadku dysfunkcji wątroby i / lub nerek w stopniu słabym lub umiarkowanym, a także w zespole Gilberta.

Instrukcje dotyczące stosowania leku Efferalgan

Instrukcja dla Efferalgan zaleca przyjmowanie leku do środka (o ile nie wskazano inaczej), popijając dużą ilością wody. Pomiędzy jedzeniem a zastosowaniem leku powinna upłynąć co najmniej 1 godzina, ale nie więcej niż 2 godziny..

Dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta:

  • Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (jeśli ich waga przekracza 40 kg) pojedyncza dawka to 500 mg, maksymalna pojedyncza dawka to 1 g. Częstość stosowania nie więcej niż 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 4 g. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni - jeden tydzień;
  • Dzieci poniżej 6 miesięcy i mniej niż 7 kg, przepisuje się dawkę równą nie więcej niż 350 mg Efferalgan na dzień; dzieci poniżej pierwszego roku życia (których waga jest mniejsza niż 10 kg) - 500 mg; dzieci poniżej 3 lat i ważące mniej niż 15 kg - 750 mg; dzieci poniżej 6 lat i o masie ciała poniżej 22 kg - 1 g leku; do 9 lat i poniżej 30 kg - 1,5 g; do 12 lat i poniżej 40 kg - maksymalnie 2 g Efferalgan. Jeśli wiek dziecka jest krótszy niż 3 miesiące, ale dłuższy niż 1 miesiąc, dawkę przepisuje lekarz.

Przerwa między dawkami leku powinna wynosić co najmniej 4 godziny. Czas przyjmowania leku Efferalgan bez porady lekarskiej nie może przekraczać 3 dni (w celu obniżenia gorączki) i nie więcej niż 5 dni, jeśli lek jest stosowany jako środek przeciwbólowy.

Efferalgan należy również podawać doodbytniczo, z uwzględnieniem wieku pacjenta: dawka dla dorosłych to 500 mg od 1 do 4 razy dziennie, maksymalna pojedyncza dawka to 1 g, dzienna dawka to 4 g. Dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat zaleca się Efferalgan w ilości 250-300 mg od 3 do 4 razy w ciągu jednego dnia; dzieci w wieku od 8 do 12 lat powinny przyjmować lek w tej samej dawce trzy razy dziennie; od 6-8 lat wymagana dawka jest taka sama, częstotliwość zmniejsza się do 2-3 razy; od 4 do 6 lat - 150 mg 3-4 razy dziennie; dla dzieci w wieku od 2 do 4 lat dawka jest taka sama, częstotliwość do 3 razy; od jednego do dwóch lat - 80 mg 3 lub 4 razy dziennie; od sześciu miesięcy do roku - ta sama dawka z częstotliwością 2-3 razy; od 3 miesięcy do 6 miesięcy, 80 mg nie więcej niż 2 razy dziennie.

Skutki uboczne Efferalgan

Stosowanie leku Efferalgan może prowadzić do wystąpienia niepożądanych reakcji. Zostały opisane poniżej:

  • Reakcje alergiczne w postaci obrzęku Quinckego, świądu, wysypki skórnej;
  • Wymioty, nudności, ból i ból brzucha, działanie hepatotoksyczne;
  • Leukopenia, anemia, agranulocytoza, pancytopenia, methemoglobinemia, trombocytopenia;
  • Działanie nefrotoksyczne wynikające z długotrwałego stosowania preparatu Efferalgan w dużych dawkach.

Specjalne instrukcje

Recenzje medyczne dotyczące Efferalgan zwracają uwagę na prawdopodobieństwo zwiększenia maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej podczas przyjmowania leku z innymi lekami, w tym paracetamolem.

Brak efektu terapeutycznego (utrzymywanie się objawów gorączki powyżej 3 dni i zespołu bólowego powyżej 5 dni) to powód do zasięgnięcia porady lekarza.

Pacjenci z cukrzycą, a także pacjenci na diecie wykluczającej cukier, powinni pamiętać, że 1 ml leku zawiera cukier w ilości 0,335 g.

Warunki przechowywania

Efferalgan należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Efferalgan

Uwaga! Ten lek może mieć szczególnie niepożądaną interakcję z alkoholem! Więcej szczegółów.

Wskazania do stosowania

Zespół gorączkowy na tle chorób zakaźnych; zespół bólowy (łagodny i umiarkowany): bóle stawów, bóle mięśni, nerwobóle, migrena, bóle zębów i głowy, algomenorrhea.

Możliwe analogi (substytuty)

Składnik aktywny, grupa

Formularz dawkowania

Kapsułki, proszek musujący do sporządzania roztworu do podawania doustnego [dla dzieci], roztwór do infuzji, roztwór do podawania doustnego [dla dzieci], syrop, czopki doodbytnicze, czopki doodbytnicze [dla dzieci], zawiesina do podawania doustnego, zawiesina

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na lek, okres noworodkowy (do 1 miesiąca).

Z dbałością. Niewydolność nerek i wątroby, łagodna hiperbilirubinemia (w tym zespół Gilberta), wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowe uszkodzenie wątroby, alkoholizm, ciąża, laktacja, podeszły wiek, wczesne niemowlęctwo (do 3 miesięcy), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; cukrzyca (na syrop).

Sposób użycia: dawkowanie i przebieg leczenia

Wewnątrz, z dużą ilością płynu, 1-2 godziny po jedzeniu (przyjmowanie bezpośrednio po jedzeniu prowadzi do opóźnienia początku działania).

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (masa ciała powyżej 40 kg) pojedyncza dawka - 500 mg; maksymalna jednorazowa dawka paracetamolu - 1 g. Wielość wizyt - do 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 4 g; maksymalny czas trwania leczenia to 5-7 dni. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z zespołem Gilberta, u pacjentów w podeszłym wieku należy zmniejszyć dawkę dobową i zwiększyć odstępy między dawkami.

Dzieci: maksymalna dawka dobowa dla dzieci do 6 miesięcy (do 7 kg) - 350 mg, do 1 roku (do 10 kg) - 500 mg, do 3 lat (do 15 kg) - 750 mg, do 6 lat (do 22 kg) ) - 1 g, do 9 lat (do 30 kg) - 1,5 g, do 12 lat (do 40 kg) - 2 g. W postaci zawiesiny: dzieci 6-12 lat - 10-20 ml (5 ml - 120 mg), 1-6 lat - 5-10 ml, 3-12 miesięcy - 2,5-5 ml. Dawka dla dzieci w wieku od 1 do 3 miesięcy ustalana jest indywidualnie. Wielość spotkań - 4 razy dziennie; odstęp między każdą dawką wynosi co najmniej 4 godziny.

Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni (jako lek przeciwgorączkowy) i 5 dni (jako środek przeciwbólowy).

Prosto. Dorośli - 500 mg 1-4 razy dziennie; maksymalna pojedyncza dawka to 1 g; maksymalna dzienna porcja - 4 g.

Dzieci w wieku 12-15 lat - 250-300 mg 3-4 razy dziennie; 8-12 lat - 250-300 mg 3 razy dziennie; 6-8 lat - 250-300 mg 2-3 razy dziennie; 4-6 lat - 150 mg 3-4 razy dziennie; 2-4 lata - 150 mg 2-3 razy dziennie; 1-2 lata - 80 mg 3-4 razy dziennie; od 6 miesięcy do 1 roku - 80 mg 2-3 razy dziennie; od 3 miesięcy do 6 miesięcy - 80 mg 2 razy dziennie.

efekt farmakologiczny

Nienarkotyczny lek przeciwbólowy, blokuje COX1 i COX2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, oddziałując na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co tłumaczy prawie całkowity brak działania przeciwzapalnego. Brak efektu blokującego syntezę Pg w tkankach obwodowych prowadzi do braku negatywnego wpływu na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie Na + i wody) oraz śluzówkę przewodu pokarmowego.

Skutki uboczne

Na części skóry: swędzenie skóry, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle rumieniowa, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego (zwykle rozwija się przy dużych dawkach): zawroty głowy, pobudzenie psychomotoryczne i dezorientacja.

Z układu pokarmowego: nudności, ból w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwykle bez rozwoju żółtaczki, martwica wątroby (efekt zależny od dawki).

Od układu hormonalnego: hipoglikemia, do śpiączki hipoglikemicznej.

Od strony hematopoezy: anemia, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna (szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej). Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia.

Z układu moczowego: (przy dużych dawkach) - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek).

Objawy (ostre przedawkowanie pojawia się 6-14 godzin po przyjęciu paracetamolu, przewlekłe - 2-4 dni po przekroczeniu dawki) ostre przedawkowanie: zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (biegunka, zmniejszony apetyt, nudności i wymioty, dyskomfort i / lub ból brzucha żołądka), zwiększona potliwość.

Objawy przewlekłego przedawkowania: rozwija się działanie hepatotoksyczne, charakteryzujące się objawami ogólnymi (ból, osłabienie, osłabienie, wzmożone pocenie się) i specyficznym, charakteryzującym uszkodzenie wątroby. W rezultacie może rozwinąć się martwica wątroby. Działanie hepatotoksyczne może być komplikowane przez rozwój encefalopatii wątrobowej (zaburzenia myślenia, depresja OUN, osłupienie), drgawki, depresja oddechowa, śpiączka, obrzęk mózgu, hipokoagulacja, rozwój DIC, hipoglikemia, kwasica metaboliczna, arytmia, zapaść. Rzadko upośledzenie czynności wątroby rozwija się błyskawicznie i może być powikłane niewydolnością nerek (martwica kanalików nerkowych).

Leczenie: wprowadzenie dawców grup SH i prekursorów syntezy glutationu - metioniny 8-9 godzin po przedawkowaniu i N-acetylocysteiny - po 12 h. Potrzeba dodatkowych działań terapeutycznych (dalsze podawanie metioniny, dożylne podanie N-acetylocysteiny) określono w w zależności od stężenia paracetamolu we krwi, a także od czasu, jaki upłynął od jego przyjęcia.

Specjalne instrukcje

W przypadku utrzymującego się zespołu gorączkowego przy stosowaniu leku dłużej niż 3 dni i zespołu bólowego trwającego dłużej niż 5 dni wymagana jest konsultacja lekarska.

Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową.

Zniekształca testy laboratoryjne w ilościowym oznaczaniu glukozy i kwasu moczowego w osoczu.

Podczas długotrwałego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby..

Syrop zawiera 0,06 XE sacharozy w 5 ml, co należy wziąć pod uwagę podczas leczenia pacjentów z cukrzycą.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach na zwierzętach i ludziach nie stwierdzono ryzyka stosowania leku u kobiet w ciąży ani szkodliwego wpływu leku na rozwój zarodka i płodu. Paracetamol można stosować w okresie ciąży, jednak wskazane jest stosowanie minimalnej skutecznej dawki i możliwie najkrótszej kuracji.

W małych ilościach przenika do mleka matki. Badania nie wykazały szkodliwego wpływu paracetamolu na organizm dziecka w okresie karmienia piersią.

Interakcja

Zmniejsza skuteczność leków urykozurycznych.

Jednoczesne stosowanie leku w dużych dawkach nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (zmniejszenie syntezy czynników prokoagulacyjnych w wątrobie).

Induktory mikrosomalnego utleniania w wątrobie (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), etanol i leki hepatotoksyczne zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów, co umożliwia wystąpienie ciężkiego zatrucia nawet przy niewielkim przedawkowaniu.

Długotrwałe stosowanie barbituranów zmniejsza skuteczność leku.

Etanol przyczynia się do rozwoju ostrego zapalenia trzustki.

Inhibitory mikrosomalnego utleniania (w tym cymetydyna) zmniejszają ryzyko działania hepatotoksycznego.

Długotrwałe, wspólne stosowanie leku i innych NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia nefropatii „przeciwbólowej” i martwicy brodawek nerkowych, początku schyłkowej niewydolności nerek.

Jednoczesne długotrwałe stosowanie dużych dawek paracetamolu i salicylanów zwiększa ryzyko raka nerki lub pęcherza.

Diflunisal zwiększa o 50% stężenie paracetamolu w osoczu - ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności.

Leki mielotoksyczne nasilają objawy hematotoksyczności leku.

Warunki przechowywania

W suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C W zamkniętym opakowaniu.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.